Энтеросолюбильное покрытие полые капсулы изготовлены из желатина для капсул и подходящих материалов с энтеросолюбильным покрытием. Они делятся на обычные капсулы с кишечнорастворимой оболочкой и капсулы с кишечнорастворимой оболочкой. Они в основном используются для содержания твердых наркотиков или других препаратов, которые легко разрушаются в желудке.






Экзамен
Хрупкость Возьмите 20 капсул этого продукта, разделите крышку и корпус, поместите в часовое стекло и перенесите в эксикатор, содержащий насыщенный раствор нитрата магния [Mg(NO3)2·6H2O], и поместите его при 25°C± 1 ° C в течение 24 часов. Выньте его и сразу же используйте большой и указательный пальцы, чтобы осторожно зажать разрез крышки и корпуса, чтобы сформировать соединение. Если он сломан, то не должен превышать 10 узлов. Срок дезинтеграции Обычные капсулы с кишечнорастворимой оболочкой Возьмите 6 капсул этого продукта, наполните их порошком талька и проверьте их в соответствии с методом проверки срока распадаемости (Приложение ⅩA) и методом проверки капсул с кишечнорастворимой оболочкой. Они должны соответствовать требованиям.


Капсулы с кишечнорастворимой оболочкой, покрытые толстой кишкой, следует проверять в соответствии с вышеуказанным методом. Сначала проверьте раствор соляной кислоты (9→1000) на 2 часа. Оболочка каждой капсулы не должна иметь трещин или разрушений. Выньте подвесную корзину и промойте ее небольшим количеством воды. Проверяют фосфатно-буферный раствор (pH 6,8) в течение 3 часов по вышеуказанной методике, при этом в каждой таблетке не должно быть трещин и распадов; затем вынуть подвесную корзину, промыть ее небольшим количеством воды, а затем в растворе фосфатного буфера по вышеуказанной методике Проверить в жидкости (рН 7,8), все должно расплавиться или распасться в течение 1 часа (небольшое количество допускается наличие осколков скорлупы). Если одну таблетку невозможно полностью расплавить или разрушить, для повторного испытания следует взять еще 6 гранул, каждая из которых должна соответствовать требованиям. Герметичность, потери при сушке, хлоргидрин, остаток при прокаливании и тяжелые металлы должны быть проверены в соответствии с методами полой капсулы, и все они должны соответствовать требованиям.
[Использование] Он используется для содержания твердых лекарств или других лекарств, которые легко разрушаются в желудке.
[Хранение] Герметично и хранится в прохладном и сухом месте.