Для рассыпчатости возьмите 20 капсул этого препарата, отделите крышечку и корпус, поместите их в часовое стекло, переместите в эксикатор, содержащий насыщенный раствор нитрата магния [Mg(NO3)2·6H2O], и поставьте на постоянная температура 25 ℃ ± 1 ℃ в течение 24 часов, выньте его и немедленно используйте большой и указательный пальцы, чтобы аккуратно зажать разрез на крышке и корпусе, чтобы сформировать шов. Если он сломан, то не должен превышать 10 узлов. Предел времени дезинтеграции Обычные капсулы с кишечнорастворимой оболочкой Возьмите 6 капсул этого продукта, наполните тальком и проверьте в соответствии с методом проверки срока распада (Приложение Ⅹ A), методом проверки средних капсул с кишечнорастворимой оболочкой, и он должен соответствовать правила.
Капсулы с энтеросолюбильным покрытием, покрытые толстой кишкой, проверяют в соответствии с вышеуказанным методом. Сначала их осматривают в растворе соляной кислоты (9→1000) в течение 2 часов. В оболочке капсулы не должно быть трещин и разрушений. Проверка в фосфатном буфере (рН 6,8) в течение 3 часов по вышеуказанной методике, при этом каждое зерно не должно иметь трещин и распадов; затем подвесную корзину вынуть, промыть небольшим количеством воды, а затем в фосфатном буфере по вышеуказанной методике. Он должен полностью раствориться или распасться в течение 1 часа (можно оставить небольшое количество фрагментов скорлупы). Если 1 капсула не может быть полностью растворена или дезинтегрирована, для повторного исследования следует взять еще 6 капсул, каждая из которых должна соответствовать требованиям. Герметичность, потери при высушивании, хлоргидрин, остаток при прокаливании и тяжелые металлы должны быть проверены по методам для полой капсулы, и все должно соответствовать требованиям.
【Использование】 Он используется для хранения твердых наркотиков или других препаратов, которые легко разрушаются в желудке.
【Хранение】 Запечатаны и хранятся в прохладном и сухом месте.
