Этот продукт изготовлен из желатина для капсул и подходящих материалов с кишечнорастворимой оболочкой и делится на два типа: обычный капсулы с кишечнорастворимой оболочкой и капсулы с энтеросолюбильным покрытием, покрытые толстой кишкой.
【Свойства】 Этот продукт имеет цилиндрическую форму, твердый и эластичный полый мешок, вставленный крышкой и корпусом. Капсула должна быть освещена
Чистый, однородный цвет, ровный разрез, без деформации, без запаха. Этот продукт делится на прозрачный (без пигмента и диоксида титана), полупрозрачный
Яркий (с пигментом, но без диоксида титана), непрозрачный (с диоксидом титана) три.
【Идентификация】 Согласно тестам идентификации (1), (2) и (3) по пункту полой капсулы, была показана такая же реакция.
[Проверить] Хрупкость Возьмите 20 капсул этого продукта, отделите крышку и корпус, поместите их в часовое стекло и поместите в контейнер, содержащий нитрат магния [M
g(NO3)2·6H2O] насыщенный раствор в эксикаторе, установите его при постоянной температуре 25 ℃ ± 1 ℃ на 24 часа, выньте его и немедленно используйте большой и указательный пальцы.
Аккуратно защипните разрез шляпки и корпуса, чтобы образовался стык, при разрыве не более 10 узлов.
Капсулы с кишечнорастворимой оболочкой, покрытые толстой кишкой, проверяют в соответствии с вышеуказанным методом, сначала проверяют в растворе соляной кислоты (9→1000) в течение 2 часов, и количество каждой капсулы определяют.
В оболочке капсулы не должно быть трещин и распадов; выньте подвесную корзину, промойте ее небольшим количеством воды, а затем проверьте в фосфатном буфере (pH 6,8) по вышеуказанной методике в течение 3 часов, при этом каждая капсула не должна иметь трещин и распада. После извлечения подвесной корзины, промывки ее небольшим количеством воды, а затем проверки в фосфатном буфере (pH 7,8) по вышеуказанной методике, она должна вся расплавиться или распасться в течение 1 часа (небольшое количество осколков скорлупы может разрешат остаться). Если 1 капсулу не удается полностью расплавить или разрушить, следует взять для повторного исследования еще 6 капсул, каждая из которых должна соответствовать требованиям.
Герметичность, потери при сушке, хлоргидрин, остатки при прокаливании и тяжелые металлы проверяли по методикам под полой капсулой, все были
соответствует требованиям.
【Использование】 Он используется для хранения твердых наркотиков или других препаратов, которые легко разрушаются в желудке.
【Хранение】 Запечатаны и хранятся в прохладном и сухом месте.
