Капсулы ГПМЦ против GelatinCapsule Shell: проблемы и решения
Хотя твердые желатиновые капсулы были предпочтительной лекарственной формой, состоящей из двух частей, в фармацевтической промышленности на протяжении более 170 лет, они имеют ряд недостатков, которые привели к разработке альтернативных формирующих оболочку материалов. К ним относятся сшивание, переменная механическая прочность при изменении условий обработки или хранения, температура и относительная влажность, предпочтительная совместимость только с определенными типами наполнителей и вспомогательных веществ и различная степень гигроскопичности.
Профиль прокола: физиологические и химические свойства
По сравнению с желатином, профиль силы прокола ГПМЦ обычно меньше зависит от типа наполнителя или вспомогательного вещества, используемого в его составе. Следовательно, это более подходящий выбор для наполнения гигроскопичными лекарствами и вспомогательными веществами.
Исследования влагопоглощения: защита от окисления чувствительных АФИ и вспомогательных веществ усиливается капсулами из ГПМЦ, о чем свидетельствуют исследования динамической сорбции паров, проведенные при различных процентах относительной влажности при 25°C. Эти исследования показали, что проницаемость пленки ГПМЦ значительно ниже, чем у желатиновой пленки, даже при одинаковом процентном соотношении относительной влажности.
Время дезинтеграции: Быстрое высвобождение лекарственного средства из капсул ГПМЦ без гелеобразующего агента 30 мин. Вывод: Было обнаружено, что время дезинтеграции капсул ГПМЦ, содержащих экстракт зеленого чая, приготовленных без гелеобразующего агента, составляет менее 30 минут, что соответствует рекомендациям USP для травяных составов. Однако, когда желатиновые капсулы были инкапсулированы каррагинаном, первоначальному разрыву капсул требовалось больше времени для распада в кислой среде, но после небольшой задержки профиль высвобождения лекарства был сопоставим.
